QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème

Chlorhydrate de quinisocaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUE LOCAL – ANTIPRURIGINEUX ; code ATC : D04AB05

(D. Dermatologie)

Ce médicament contient un anesthésique local.

Ce médicament est préconisé en cas de démangeaison, en particulier piqûres d'insectes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème ?

N'utilisez jamais QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de quinisocaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez des lésions suintantes,

· chez les enfants qui ont des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème.

Mises en garde spéciales

La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes nécessitant l'avis de votre médecin, en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation :

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Comment utiliser QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème ?),

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demander conseil à votre médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème contient : Propylèneglycol, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, linalool, citronellol.

Ce médicament contient 2,1 g de propylène glycol par tube de 30 g. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du linalool et du citronellol (présents dans l’huile essentielle de lavande). Ils peuvent provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Une application 2 à 3 fois par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

En cas de persistance des troubles après 8 jours de traitement, consulter votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Cette spécialité contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) (voir rubrique « Mises en garde spéciales »).

Ce médicament contient du linalool et du citronellol (présents dans l’huile essentielle de lavande). Ils peuvent provoquer des réactions allergiques (voir rubrique « Mises en garde spéciales »).

En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,

· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème

· La substance active est :

Chlorhydrate de quinisocaïne ................................................................................................. 0,50 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont : stéarate de diéthylèneglycol, paraffine liquide légère, acide stéarique, trolamine, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, huile essentielle de lavande, eau purifiée.

Qu’est-ce que QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZAMBON France S.A.

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZAMBON France S.A.

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

ou

RHONE-POULENC RORER PHARMA SPECIALITES

20 AVENUE RAYMOND ARON

92160 ANTONY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème

Acétate d’hydrocortisone/chlorhydrate de lidocaïne/méthylsulfate de méfénidramium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

3. Comment utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE/ANESTHESIQUE A USAGE TOPIQUE - code ATC : D04AB01

(D : Dermatologie)

Ce médicament est préconisé en cas de démangeaisons, en particulier suite aux piqûres d'insectes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème?

N’utilisez jamais ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème :

· si vous êtes allergique aux substances actives, aux anesthésiques locaux, aux antihistaminiques ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. ;

· Plaies, une lésion suintante ou ulcérée ;

· Acné ;

· Rosacée ;

· Peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo…), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème.

La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, chez le nourrisson ou le jeune enfant en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.

Ne pas appliquer sur les muqueuses. Eviter l’application du produit à proximité des yeux.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.

L'attention des sportifs est attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Enfants et adolescents

Chez l’enfant, l’application sur la face devra être limitée, un contact accidentel avec les yeux étant possible.

Autres médicaments et ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes oraux n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

En conséquence, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse si besoin.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème contient 8 g de propylèneglycol pour 100 g de crème ; ne pas utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien. Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée.

3. COMMENT UTILISER ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 application 2 à 3 fois par jour.

Bien se laver les mains après utilisation.

Voie cutanée

La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.

Si vous avez utilisé plus de ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Allergie (hypersensibilité) à la lidocaïne ou à un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires » ;

· Amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d'acné, de rougeurs et d'irritations autour de la bouche ;

· Retard de cicatrisation des plaies, trouble de la coloration de la peau, infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis ;

· Mydriase en cas d'application à proximité des yeux, notamment chez l'enfant. Cet accident est spontanément résolutif en moins de 24 heures.

· Des cas de troubles visuels, telle qu’une vision floue, ont été rapportés (peu fréquent, peut toucher une personne sur 100).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème

· Les substances actives sont :

Acétate d’hydrocortisone .................................................................................................... 0,250 g

Chlorhydrate de lidocaïne .................................................................................................... 1,000 g

Méthylsulfate de méfénidramium ......................................................................................... 2,000 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Cire émulsionnable non ionique au cétomacrogol 1000, stéarate de diéthylèneglycol, propylèneglycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE S.A.S.

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE S.A.S.

18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant

P&G HEALTH AUSTRIA GMBH & CO. OG

HÖSSLGASSE 20

9800 SPITTAL AN DER DRAU

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ONCTOSE, crème

Chlorhydrate de lidocaïne, Méthylsulfate de méfénidramium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ONCTOSE, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ONCTOSE, crème ?

3. Comment utiliser ONCTOSE, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ONCTOSE, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ONCTOSE, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPRURIGINEUX, INCLUANT ANTIHISTAMINIQUES, ANESTHESIQUES, ETC - code ATC : D04AB01

Ce médicament est préconisé en cas de démangeaison en particulier piqûres d'insectes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ONCTOSE, crème ?

N’utilisez jamais ONCTOSE, crème :

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas d’antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux,

· En cas d’antécédent d'allergie aux antihistaminiques,

· En cas de lésions cutanées infectées ou irritées,

· En cas de lésions cutanées suintantes.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ONCTOSE, crème.

La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.

Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.

Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.

Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur le contour des yeux.

L’attention des sportifs est attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ONCTOSE, crème

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants) en principe, ne concernent pas l’utilisation par voie locale sur la muqueuse anale. Cependant tenir compte d’un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse lésée.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ONCTOSE, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse ou l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ONCTOSE, crème contient du propylène glycol et de l’alcool cétylique.

Ce médicament contient 9 g de propylèn eglycol pour 100 g de crème. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.

Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient un parfum contenant du limonène. Le limonène peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER ONCTOSE, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 application 2 à 3 fois par jour par voie cutanée.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

En cas de persistance des troubles après 8 jours de traitement, consultez votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de ONCTOSE, crème que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ONCTOSE, crème :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ONCTOSE, crème :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Notamment risque d’allergie à un composant de la crème, risque de mydriase (dilatation excessive de la pupille) en cas d’application trop proche des yeux, risque d’eczéma de contact (en raison de la présence de propylèneglycol).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ONCTOSE, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ONCTOSE, crème

· Les substances actives sont :

Chlorhydrate de lidocaïne................................................................................................. 1,00 g

Méthylsulfate de méfénidramium....................................................................................... 2,00 g

Pour 100 g de crème

· Les autres composants sont :

Alcool cétylique autoémulsionnable, stéarate de diéthylèneglycol, propylène glycol, parfum rose 449S, eau purifiée.

Qu’est-ce que ONCTOSE, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 30 g et de 48 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE

18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant

FAMAR LYON

29, AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT GENIS LAVAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON,

liquide pour application cutanée

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en usage local dans le traitement des plaies superficielles de faible étendue, des crevasses, écorchures, gerçures et des piqûres d'insectes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée dans les cas suivants:

· Hypersensibilité au Calendula.

· Sensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée:

Ne pas appliquer sur les lésions ou les plaies surinfectées.

Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.

Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.

Usage externe. Ne pas avaler.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer la teinture mère sur la peau, 1 à 4 fois par jour à l'aide d'une compresse.

L'utilisation chez l'enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En raison de la présence d'alcool, les applications sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE, liquide pour application cutanée après la date de péremption figurant sur le flacon.

Le médicament doit être conservé, au maximum, 1 an après ouverture.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée ?

La substance active est:

Calendula officinalis teinture mère

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON, liquide pour application cutanée déno et contenu de l'emballage extérieur ?

CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE BOIRON se présente sous forme de liquide pour application cutanée en flacon de verre, dans un étui cartonné.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Exploitant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

Fabricant

BOIRON

20, RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE-FOY-LES-LYON

FRANCE

ou

BOIRON

2, AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

ou

BOIRON

LA TONNARDERIE

41400 MONTRICHARD

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.