CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose ?

3. Comment prendre CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique du rhume et des rhinites.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose ?

N’utilisez jamais CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose :

· Chez l’enfant de moins de 6 mois.

· Si vous êtes allergique aux substances actives

Avertissements et précautions

· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose.

· .

· Ne pas administrer dans le nez, l’œil ou l’oreille.

· Ne pas injecter.

· Consultez un médecin si les symptômes persistent au-delà de 7 jours ou s’aggravent ou en cas d’apparition des symptômes suivants :

- en cas de fièvre élevée (supérieure à 38,5°C)

- difficultés à respirer

- douleur ou écoulement de l’oreille

- en cas de sécrétions purulentes de l’œil

- gonflement de la paupière

- troubles digestifs (difficultés d’alimentation, vomissements, diarrhées)

· Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Coryzalia, solution buvable en récipient unidose peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CORYZALIA solution buvable en récipient unidose,?

Médicament réservé aux enfants de plus de 6 mois et à l'adulte.

Posologie

Une unidose par prise, 3 à 6 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Se laver les mains avant d’utiliser les unidoses.

Afin d’administrer une solution toujours stérile, utiliser un nouveau récipient unidose lors de chaque utilisation.

1- Ouvrir le sachet aluminium

2- Détacher un récipient unidose de la barrette

3- Ouvrir le récipient unidose en tournant l’embout

4- Chez l’enfant, l’administration doit se faire en maintenant l’enfant en position assise. Verser le contenu du récipient unidose dans la bouche en pressant légèrement dessus.

5- Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert.

Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipient unidose doit être jeté après chaque usage.

Fréquence d'administration

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 semaine.

Si vous avez pris plus de CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A utiliser dans les 6 mois après ouverture du sachet.

Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture du sachet : conserver les récipients unidoses non utilisés dans le sachet à une température ne dépassant pas 25°C.

Après ouverture du récipient unidose :

· Le produit doit être utilisé immédiatement.

· Jeter le récipient unidose après utilisation.

· Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose

· Les substances actives sont :

Allium cepa 3 CH ................................................................................................................. 200 mg

Belladonna 3 CH .................................................................................................................. 200 mg

Gelsemium 3 CH .................................................................................................................. 200 mg

Kalium bichromicum 3 CH .................................................................................................... 200 mg

Sabadilla 3 CH .................................................................................................................... 200 mg

pour un récipient unidose de 1 ml.

· L’autre composant est : eau purifiée

Qu’est-ce que CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution buvable en récipient unidose. Il est conditionné dans une boîte contenant 10, 15, 20 ou 30 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

1 RUE ÉDOUARD BUFFARD

ZAC DES FRÊNES

77144 MONTEVRAIN

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEIL D’ÉDUCATION SANITAIRE

La rhinopharyngite ou rhume est une infection bénigne aiguë très fréquente qui affecte la muqueuse nasale (paroi interne du nez). Cette muqueuse sécrète un liquide dont le rôle est d’humidifier en permanence l’air inspiré et de lutter contre les agents infectieux. Lorsque cette muqueuse est irritée, elle gonfle et augmente sa sécrétion habituelle de liquide, de sorte que le nez « est bouché » ou que le nez « coule ». La rhinopharyngite est une maladie virale très contagieuse. Des mesures simples permettent d’en limiter la transmission et d’éviter qu’elle ne s’aggrave.

Quelques conseils pour prévenir la transmission de la rhinopharyngite :

· lavez-vous les mains fréquemment. à partir de deux ans, apprenez à votre enfant à se laver les mains correctement et fréquemment ;

· se moucher souvent avec des mouchoirs jetables, se couvrir la bouche quand vous toussez ou éternuez. apprenez à votre enfant, lorsqu'il éternue ou tousse, à se couvrir la bouche et le nez avec un mouchoir jetable. S'il n'a pas de mouchoir, apprenez-lui à se couvrir la bouche et le nez avec sa manche (au niveau du pli du coude) ;

· humidifier la muqueuse nasale avec des solutions de lavage;

· il est important de désencombrer le nez de votre bébé et cela dès qu'il paraît être plein de sécrétions. Ce geste est capital avant les repas et le coucher. Le lavage de nez est indolore, même s’il peut se révéler désagréable.

· la température de vos pièces doit être comprise entre 18 °C et 20 °C pour éviter les atmosphères trop chaudes et sèches, aérer régulièrement les pièces ;

· éviter de fumer ou de respirer la fumée des autres, n'exposez pas votre enfant à la fumée de tabac qui favorise les infections ORL (otites, laryngite aiguë...) chez les petits.

En cas d’épisodes répétés de rhume, il est recommandé de consulter un médecin, Il peut alors s’agir d’une allergie. Chez les enfants, des épisodes trop fréquents (rhume perpétuel) peuvent sur le long terme entrainer un gonflement des végétations avec difficultés à respirer (respiration par la bouche) et survenue possible de troubles du sommeil.

COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans

· cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose ?

3. Comment prendre COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des coliques du nourrisson et du nouveau-né (douleurs abdominales, gaz intestinaux, agitation).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose ?

Ne prenez jamais COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

· Si votre enfant est allergique aux substances actives.

Avertissements et précautions

· Ne pas administrer dans le nez, l’œil ou l’oreille.

· Ne pas injecter.

Enfants et adolescents

Sans objet

Autres médicaments et COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

Informez votre médecin ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.

COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose contient

Sans objet

3. COMMENT PRENDRE COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose ?

Veillez à toujours donner ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

1 unidose lors de chaque tétée ou de chaque biberon, soit 6 unidoses par 24 heures.

Une consultation médicale est nécessaire pour établir le diagnostic avant de débuter le traitement.

La consultation médicale doit être renouvelée :

· Si votre enfant reste inconsolable pendant plus de 2 heures.

· En cas d’apparition de vomissements, de sang dans les selles, d’ecchymoses ou de fièvre.

- Si les symptômes persistent au-delà de 48 heures.

Fréquence d'administration

Espacez les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

Un épisode de coliques nécessite généralement un traitement de quelques jours. Les coliques pouvant survenir de manière répétée au cours des premiers mois de la vie du nourrisson, il peut être nécessaire de prolonger le traitement.

Mode d’administration

Voie orale. Se laver les mains avant d’utiliser les unidoses.

Afin d’administrer une solution toujours stérile, utiliser un nouveau récipient unidose lors de chaque utilisation.

1. Ouvrir le sachet aluminium

2. Détacher un récipient unidose de la barrette

3. Ouvrir le récipient unidose en tournant l’embout

4. Mettre l’enfant en position assise. Verser le contenu du récipient unidose dans la bouche de l’enfant en pressant légèrement dessus.

5. Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses en repliant le côté ouvert.

Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipient unidose doit être jeté après chaque usage.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.

Si vous arrêtez de prendre COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture du sachet : conservez les récipients unidoses non utilisés dans le sachet.

Après ouverture du récipient unidose :

· Le produit doit être utilisé immédiatement.

· Jetez le récipient unidose après utilisation.

· Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose

· Les substances actives sont :

Carbo vegetabilis 5 CH...................................................................................................... 333,3 mg

Colocynthis 9 CH............................................................................................................... 333,3 mg

Cuprum metallicum 5 CH.................................................................................................... 333,3 mg

pour un récipient unidose de 1 ml.

· L’autre composant est : eau purifiée.

Qu’est-ce que COCYNTAL, solution buvable en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’une solution buvable en récipient unidose.Il est conditionné dans une boîte contenant 10, 20 ou 30 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

France

Fabricant

BOIRON

1 rue édouard buffard

zac des frênes

77144 montevrain

france

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

COCCULINE, granules en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration, si vous vous sentez moins bien ou si les symptômes s’aggravent ou persistent après 24 heures.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que COCCULINE, granules en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COCCULINE, granules en récipient unidose?

3. Comment prendre COCCULINE, granules en récipient unidose?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver COCCULINE, granules en récipient unidose?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE COCCULINE, granules en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : médicament homéopathique.

COCCULINE granules en récipient unidose est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé :

- dans les nausées et les vomissements sans fièvre

- ou le mal des transports

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COCCULINE, granules en récipient unidose?

Ne prenez jamais COCCULINE, granules en récipient unidose

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Faites attention avec COCCULINE, granules en récipient unidose:

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et COCCULINE, granules en récipient unidose

Sans objet.

COCCULINE, granules en récipient unidose avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas

Grossesse, allaitement et fertilité

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition, COCCULINE, granules en récipient unidose, peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

COCCULINE, granules en récipient unidose contient du lactose et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE COCCULINE, granules en récipient unidose?

Posologie

Dans les nausées et les vomissements sans fièvre

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois. Un avis médical doit être pris chez l’enfant de 18 mois à 6 ans. Ne pas dépasser 3 doses par jour.

Dès l’apparition des symptômes, 1 dose de granules .Si les symptômes persistent, renouveler la prise. Cesser les prises dès la disparition des symptômes. La durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 48 heures.

Dans le mal des transports

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.

1 dose de granules la veille et 1 dose juste avant le départ.

1 dose de granules dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.

Cesser les prises dès la disparition des symptômes

Mode d’administration

Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue.

Chez l’enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d’eau avant la prise en raison du risque de fausse route.

Si vous avez pris plus de COCCULINE, granules en récipient unidose que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre COCCULINE, granules en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre COCCULINE, granules en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER COCCULINE, granules en récipient unidose?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser COCCULINE, granules en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient COCCULINE, granules en récipient unidose

· Les substances actives sont :

Cocculus indicus 4CH ............................................................................................................ 0,0025 mL

Nux vomica 4CH ......................................................................................................................0,0025 mL

Tabacum 4CH ......................................................................................................................... 0,0025 mL

Petroleum 4CH ........................................................................................................................0,0025 mL

Pour un tube de granules en récipient unidose de 1 g

· Les autres composants sont : lactose, saccharose

Qu'est-ce que COCCULINE, granules en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de granules en récipient unidose.

Boîte de 3 ou 6 tubes.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE-FOY-LES-LYON

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE

Les nausées et vomissements sont des symptômes courants ; ils correspondent à un réflexe de défense de l’organisme. Ils disparaissent généralement en 1 à 2 jours, en suivant des règles d’hygiène simples. En cas de vomissements, il faut penser à boire, beaucoup, souvent, des boissons salées ou sucrées pour compenser la perte de liquide due aux vomissements.

Cependant:

· Si d'autres troubles apparaissent (douleur et/ou fièvre).

· Si les vomissements sont accompagnés de bile ou de sang.

· Si les nausées et vomissements persistent plus de 48 heures malgré le traitement.

· Si les nausées et vomissements s'aggravent.

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN

OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

3. Comment prendre OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

OSCILLOCOCCINUM est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux : fièvre, frissons, maux de tête, courbatures.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

OSCILLOCOCCINUM ne peut se substituer à la vaccination contre la grippe saisonnière.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose avec des aliments, des boissons et de l’alcool :

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Compte-tenu de la hauteur de dilution, et malgré l’absence de données expérimentales et cliniques suffisantes, OSCILLOCOCCINUM peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose contient du saccharose et du lactose.

3. COMMENT PRENDRE OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le plus tôt possible, dès l’apparition des premiers symptômes de l’état grippal, prendre 1 dose 3 fois par jour, pendant 1 à 3 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, consultez votre médecin.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

Chez l’adulte : faire fondre le contenu entier d’une dose sous la langue ou dans un peu d’eau.

Chez l’enfant : avant 6 ans, dissoudre les granules dans un peu d’eau en raison du risque de fausse route.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d’OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose :

· La substance active est :

Extrait fluide peptoné de foie et de cœur d’Anas barbariae dynamisé à la 200^e K.

· Les autres composants sont :

Saccharose, lactose.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect d’OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

OSCILLOCOCCINUM se présente sous la forme de granules en récipient unidose. Ils sont conditionnés dans une boîte de 1, 6 ou 30 unidoses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

Siège social

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

3. Comment prendre OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

OSCILLOCOCCINUM est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux : fièvre, frissons, maux de tête, courbatures.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

OSCILLOCOCCINUM ne peut se substituer à la vaccination contre la grippe saisonnière.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose avec des aliments, des boissons et de l’alcool :

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Compte-tenu de la hauteur de dilution, et malgré l’absence de données expérimentales et cliniques suffisantes, OSCILLOCOCCINUM peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose contient du saccharose et du lactose.

3. COMMENT PRENDRE OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le plus tôt possible, dès l’apparition des premiers symptômes de l’état grippal, prendre 1 dose 3 fois par jour, pendant 1 à 3 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, consultez votre médecin.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

Chez l’adulte : faire fondre le contenu entier d’une dose sous la langue ou dans un peu d’eau.

Chez l’enfant : avant 6 ans, dissoudre les granules dans un peu d’eau en raison du risque de fausse route.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d’OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose :

· La substance active est :

Extrait fluide peptoné de foie et de cœur d’Anas barbariae dynamisé à la 200^e K.

· Les autres composants sont :

Saccharose, lactose.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect d’OSCILLOCOCCINUM, granules en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

OSCILLOCOCCINUM se présente sous la forme de granules en récipient unidose. Ils sont conditionnés dans une boîte de 1, 6 ou 30 unidoses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

Siège social

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.