NOTICE Lamisilate 1% crème 7,5g

Dernière mise à jour : 2022-11-15

LAMISILATE 1 %, crème

Terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LAMISILATE 1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISILATE 1 %, crème ?

3. Comment utiliser LAMISILATE 1 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LAMISILATE 1 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LAMISILATE 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES TOPIQUES : code ATC : D01AE15.

Ce médicament est une crème pour application locale contenant un antifongique (actif contre les champignons).

Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour le traitement d'une mycose du pied ou « pied d'athlète » (maladie des pieds liée à un champignon).

Comment reconnaître un pied d'athlète : voir Conseils d'éducation sanitaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LAMISILATE 1 %, crème ?

N’utilisez jamais LAMISILATE 1 %, crème Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Lamisilate 1%, crème.

· En cas d'ingestion accidentelle, appelez votre médecin.

· L'utilisation de ce médicament est réservée à l'usage externe : ne pas avaler, ne pas appliquer dans la bouche, ne pas appliquer sur les muqueuses, éviter le contact avec les yeux.

· Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins de la femme allaitante.

· Ce médicament ne convient pas pour les infections fongiques des ongles. Si vous avez une infection fongique au niveau des ongles (champignons à l’intérieur ou sous l’ongle), s’accompagnant d’une décoloration des ongles et d’un changement de la texture de l’ongle (épais, effrité), consulter un médecin.

· En cas de contact avec les yeux, essuyez en évitant d'étaler et rincez l'œil à l'eau claire, puis contactez votre médecin.

· Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

· Ce médicament contient de l’alcool benzylique et peut provoquer des réactions allergiques. En application cutanée, l’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.

· Consultez votre médecin si les lésions siègent ailleurs qu’entre les orteils et le dessus du pied, car la terbinafine ne serait pas efficace sur celles-ci. Seul le médecin pourra diagnostiquer l'origine de ces lésions et vous prescrire un traitement adapté. (voir conseils d'éducation sanitaire).

· Il est important d'appliquer cette crème régulièrement sur les lésions chaque jour et pendant une semaine afin d'obtenir la guérison. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner des échecs ou des rechutes.
Ainsi, même si l'état de la peau s'améliore en quelques jours, il est impératif de continuer d'appliquer cette crème pendant la durée indiquée (1 semaine).

· Au terme d'une semaine de traitement, bien que vous n'utilisiez plus la crème, l'amélioration de votre peau se poursuit et la guérison complète peut prendre plus longtemps, jusqu'à 4 semaines.

· Consultez votre médecin en lui signalant notamment l'utilisation de ce traitement :

o en cas d'aggravation des lésions au cours du traitement,

o en l'absence d'amélioration de votre peau, si la guérison n'est pas complète au bout de 4 semaines.

Enfants et adolescents

A partir de l’âge de 12 ans.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Autres médicaments et LAMISILATE 1 %, crème

Ce médicament contient un antifongique : la terbinafine. Il est actif contre les champignons de la peau. VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE EN MEME TEMPS QUE CE MEDICAMENT D'AUTRES MEDICAMENTS ANTIFONGIQUES SANS AVIS MEDICAL.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament LAMISILATE 1 %, crème avec des aliments, les boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votre médecin vous l’a prescrit.

La terbinafine peut passer dans le lait maternel. Son utilisation pendant l’allaitement est à éviter.

Par ailleurs, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LAMISILATE 1 %, crème contient de l’alcool cétylique et stéarylique et de l’alcool benzylique.

3. COMMENT UTILISER LAMISILATE 1 %, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Pour adulte et enfant de plus de 12 ans :

Appliquer la crème 1 fois par jour sur les lésions pendant 1 semaine.

Durée de traitement

La durée du traitement doit être impérativement de 1 semaine même si l'état de votre peau s'améliore, afin d'éviter les rechutes. Les infections semblent guéries après quelques jours de traitement mais peuvent réapparaître si la crème n’est pas appliquée régulièrement ou si l’application est stoppée trop tôt.

La durée du traitement est limitée à 1 semaine même si la guérison n'apparaît pas complète (voir Avertissements et précautions).

Consultez votre médecin ou pharmacien si vous ne constatez aucune amélioration 1 semaine après l’arrêt du traitement.

Mode d'administration

VOIE CUTANEE.

Lavez et séchez vos mains ;

Nettoyez les zones infectées avec un savon classique non acide type savon de Marseille, puis bien sécher

Dévisser le bouchon, et si vous utiliser LAMISILATE 1 %, crème pour la première fois, utiliser la pointe sur le bouchon pour percer le haut du tube, puis presser doucement celui-ci. Appliquez une couche mince sur la zone concernée et son pourtour, en particulier entre les orteils où une quantité trop importante pourrait favoriser la macération ;

Faites pénétrer doucement par un massage léger ;

Revisser le bouchon sur le tube.Lavez-vous les mains après application de la crème ; Laissez pénétrer la crème avant de vous chausser.

Si vous avez utilisé plus de LAMISILATE 1 %, crème que vous n’auriez dû :

Contactez votre médecin qui vous conseillera.

Si vous oubliez d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème :

Appliquez cette crème dès que vous vous en apercevez. Si cela correspond au moment de l'application suivante, appliquez la posologie habituelle.

N'appliquez pas plus de crème pour compenser l'application que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêter d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique (fréquence indéterminée) :

· Difficulté à respirer ou à avaler

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou en relief (urticaire).

 

Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application.

Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma, réaction inflammatoire de la peau suite au contact avec la crème, irritation des yeux, aggravation des symptômes.

Si LAMISILATE 1 % crème est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir. Rincez abondamment et consultez un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LAMISILATE 1 %, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C (pour le tube en aluminium verni) ou inférieure à 30°C (pour le tube en laminé aluminium).

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LAMISILATE 1 %, crème

· La substance active est :

Chlorhydrate de terbinafine .......................................................................................................... 1,00 g

Quantité correspondant à terbinafine base ................................................................................... 0,88 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmytate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.

Qu’est-ce que LAMISILATE 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 7,5 ou 10 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

ou

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire :

a) Qu’appelle-t-on un pied d’athlète ?

Le pied d’athlète est une affection du pied due à certaines variétés de champignons microscopiques.

b) Comment reconnaître un pied d’athlète ?

La mycose du pied (pied d’athlète) débute généralement par une atteinte des 3^ème et 4^ème espaces inter-orteils.

Elle se manifeste par l’apparition entre les orteils de petites peaux avec parfois des fissures ou bien par la présence de petites cloques remplies de liquide incolore. Elle peut être responsable de démangeaisons très intenses.

A partir de l’atteinte entre les orteils, la mycose peut s’étendre sur le dessus du pied. Il apparaît alors une zone rouge en arc de cercle, bien nette et limitée, qui s‘élargit et démange.

Elle ne donne pas d’odeur désagréable au niveau des pieds.

Si l’atteinte siège ou s’étend en dehors de ces zones (entre les orteils et sur le dessus du pied), il est impératif de consulter un médecin car alors il ne s’agit probablement pas d’un pied d’athlète.

Seul le médecin pourra diagnostiquer l’origine de cette atteinte et vous prescrire un traitement adapté.

c) Quelques conseils généraux :

1. Eviter de gratter les zones infectées même en cas de démangeaison car vous risquez d’étendre l’infection à d’autres zones du corps.

2. Ne partagez pas vos serviettes de toilette, ni vos chaussons, chaussettes etc.… afin de ne pas contaminer d’autres personnes.

3. N’utilisez pas de tapis de bain dans la salle de bain familiale.

4. Prenez l’habitude de bien sécher votre peau particulièrement au niveau des pieds et entre les orteils : les mycoses des pieds et des plis sont favorisées par la persistance d’une humidité et l’absence d’aération de la peau.

5. Si vous transpirez, éviter de porter des chaussettes qui facilitent la transpiration comme les tissus synthétiques, préférez le coton.

6. N’utilisez pas de savons particuliers comme les savons acides, utilisez plutôt des savons classiques comme le savon de Marseille ou les savons à pH neutre.

7. Sachez que tous les lieux chauds et humides où de nombreuses personnes marchent pieds nus sont propices à la transmission des mycoses des pieds (douches communes, vestiaires et douches de complexes sportifs, sauna et hammam, salle de bain familiale…). Dans ces lieux, portez des chaussons de protection comme des « tongs » ou rincez-vous les pieds et séchez-les consciencieusement.

8. Dans le cas où vous vous chaussez sans mettre de chaussettes (notamment l’été), il est préférable de procéder à la désinfection de vos chaussures : demandez conseil à votre pharmacien.

NOTICE Lamisilate monodose 1% solution 4g

Dernière mise à jour : 2022-11-15

LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée

Terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTIFONGIQUES TOPIQUES - code ATC : D01AE15

LAMISILATE MONODOSE 1 % a été spécialement conçu pour traiter, en une seule application le pied d'athlète (mycose du pied).

LAMISILATE MONODOSE 1 % tue les champignons microscopiques responsables du pied d'athlète. Après application sur les pieds, la solution laisse un film transparent sur la peau délivrant la substance active dans votre peau.

Comment reconnaître un pied d'athlète (voir rubrique 6 « Conseil d’éducation sanitaire »).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée ?

N’utilisez jamais LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous êtes concerné et n’utilisez pas LAMISILATE MONODOSE 1%.

Avertissements et précautions

N'utilisez pas ce médicament si vous êtes atteint d'une affection chronique de la voûte plantaire avec épaississement de la peau. Si c’est le cas, consultez votre médecin, il vous prescrira un traitement plus adapté.

LAMISILATE MONODOSE 1% est limité à un usage externe. Ne pas utiliser dans la bouche. Ne pas avaler.

L’utilisation de ce médicament est réservée pour traiter la peau des pieds. Ne pas appliquer sur le visage et les yeux ou sur une peau altérée (après une exposition au soleil ou une desquamation cutanée sévère) car l’alcool contenu dans ce produit pourrait être irritant.

En cas de contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l'eau courante. Si une gêne persiste, consultez votre médecin.

Contient de l'éthanol, tenir loin des sources de chaleur.

Enfants et adolescents

Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Autres médicaments et LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ne pas appliquer un autre produit sur la zone traitée par LAMISILATE MONODOSE 1% (qu’il s’agisse d’un traitement obtenu sur ordonnance ou non).

Ce médicament contient un antifongique : la terbinafine. Il est actif contre les champignons de la peau.

VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE EN MEME TEMPS QUE CE MEDICAMENT D’AUTRES MEDICAMENTS ANTIFONGIQUES SANS AVIS MEDICAL

LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. L’utilisation de LAMISILATE MONODOSE 1% ne doit être envisagée pendant la grossesse qu’en cas de nécessité.

Ce médicament peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec la peau traitée, et notamment les seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'utilisation de LAMISILATE MONODOSE 1 % n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée contient de l’éthanol à 96%.

Ce médicament contient 3316,8 mg d’alcool (éthanol) pour chaque dose quotidienne, ce qui correspond à 863,75 mg/g d’éthanol à 96%.

L’éthanol peut causer une sensation de brûlure sur une peau lésée.

3. COMMENT UTILISER LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est une application unique comme indiqué ci-dessous.

Posologie, fréquence d'administration, durée du traitement, mode d'administration

Réservé à l'adulte. Ne pas utiliser chez les moins de 18 ans.

Appliquez en une seule fois. Ne pas appliquer une seconde fois.

Appliquez LAMISILATE MONODOSE 1 % sur les deux pieds, même si les signes sont visibles seulement sur un seul pied. Cela permettra d'éliminer les champignons responsables de cette infection qui peuvent être présents à d'autres endroits du pied, même si cela n'est pas encore visible.

Quand vous appliquez la solution, celle-ci sèche rapidement pour former un film transparent. La quantité de produit disponible dans ce tube a été spécialement conçue pour traiter les deux pieds.

LAMISILATE MONODOSE 1 % délivre dans la peau la substance active qui y reste plusieurs jours afin d'éliminer les champignons à l'origine du pied d'athlète (mycose). Pour obtenir les meilleurs résultats, vous ne devez pas laver ou mouiller vos pieds pendant les 24 heures qui suivent l'application de ce produit.

Quand utiliser LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée :

Appliquez LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution après la toilette (bain ou douche).

Comment appliquer LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée :

C'est un traitement pour application unique.

Lavez-vous les deux pieds et séchez-les soigneusement.

Lavez et séchez-vous les mains.

Enlevez le bouchon du tube.

Appliquez sur les deux pieds. Pour cela utilisez environ la moitié du tube sur un pied en quantité suffisante pour recouvrir la zone à traiter. Finissez l'application d'abord sur ce pied, avant de traiter l'autre.

Appliquez avec le doigt la solution sur chaque pied selon le schéma ci-dessous : Etalez uniformément d'abord entre et autour des orteils puis sur l'intégralité de la voûte plantaire et des côtés latéraux du pied.

Ne pas frotter, ni masser.

Traitez le deuxième pied de la même manière, même s'il ne semble pas atteint. Cela permet d'éliminer les champignons responsables de cette infection qui peuvent être présents sur l'autre pied même si cela n'est pas encore visible.

Laissez sécher le produit pendant 1 à 2 minutes sur le pied jusqu'à formation d'un film avant de vous chausser.

Refermez le tube et jetez le produit s’il en reste (voir rubrique 5. de la notice pour savoir comment jeter ce médicament). Ne gardez pas le produit restant et ne le donnez à personne.

Lavez-vous les mains avec de l'eau chaude et au savon après application.

Ne pas laver ou mouiller vos pieds pendant les 24 heures qui suivent l'application de ce produit. Séchez-vous les pieds en les tamponnant doucement après les avoir lavé délicatement.

Ne pas appliquer une seconde fois le produit.

LAMISILATE MONODOSE 1 % agît immédiatement en tuant les champignons microscopiques. Le film formé après application unique permet au principe actif de pénétrer dans votre peau, où il reste actif pendant plusieurs jours. L'état de votre peau devrait s'améliorer en quelques jours. Si vous n'avez pas noté de signes d'amélioration 1 semaine après application de ce produit, demandez conseil à votre pharmacien pour vérifier que le produit a été correctement appliqué ou consultez un médecin pour vérifier le diagnostic.

Ne pas utiliser le produit une seconde fois sur le même épisode de pied d'athlète, si ce traitement n'a pas fonctionné après la première application.

Appliquer LAMISILATE MONODOSE 1% sur les 2 pieds même si les signes ne sont visibles que sur un seul pied. Cela permet d’éliminer les champignons responsables de cette infection qui peuvent être présents sur d’autres parties des pieds même si cela n’est pas encore visible. Après application sur les pieds, la solution sèche et forme un film transparent.

Le tube contient assez de produit pour le traitement des deux pieds.

LAMISILATE MONODOSE 1% diffuse la substance active dans la peau où elle reste plusieurs jours afin de tuer les champignons causant le pied d’athlète. Ne pas laver ou mouillez vos pieds pendant 24 heures après l’application du produit afin d’obtenir le meilleur résultat possible.

Conseils pour améliorer votre traitement :

Gardez la surface traitée propre grâce à une toilette régulière, 24 heures après l'application. Séchez la peau soigneusement sans frotter.

Essayer de ne pas gratter la zone traitée même en cas de démangeaisons car cela pourrait être préjudiciable ou ralentir le processus de guérison ou étendre l'infection.

Parce que cette mycose est très contagieuse, évitez de partager vos affaires (chaussons, chaussettes…) ainsi que vos serviettes de toilette avec d'autres personnes. Pour éviter les recontaminations, lavez régulièrement vos affaires.

Si vous avalez accidentellement ce produit :

Appelez votre médecin qui vous donnera les conseils à suivre. La teneur en alcool doit être prise en considération.

En cas de contact accidentel avec les yeux ou le visage :

Lavez votre visage ou vos yeux abondamment, avec de l'eau courante. Contactez votre médecin si vous êtes toujours gêné.

Si vous avez utilisé plus de LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certaines personnes peuvent être allergiques à LAMISILATE MONODOSE 1%, ce qui peut entraîner des gonflements et des douleurs, des démangeaisons, des ampoules, des éruptions cutanées ou une urticaire. Ces réactions ont été rapportées avec une fréquence très rare (atteint jusqu’à 1 patient sur 10 000).

En cas d’apparition de tels symptômes ou d’autres réactions allergiques suite à l’utilisation du produit, enlevez le film à l’aide d’alcool dénaturé (disponible en pharmacie) et lavez les pieds à l’eau chaude savonneuse puis rincez et séchez. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : réactions au site d’application incluant sécheresse de la peau, irritation de la peau ou sensation de brûlure au site d'application. Ces effets sont généralement modérés et transitoires.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Changements de couleur de la peau, desquamation de la peau, rougeur, douleur au site d'application, irritation des yeux (en cas d’application accidentelle au niveau des yeux).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser LAMISILATE MONODOSE 1% après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée

· La substance active est :

Terbinafine................................................................................................................. 10,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de terbinafine................................................................... 11,25 mg

Pour 1 g de solution.

· Les autres composants sont :

Copolymère d'acrylates et d'octylacrylamide, hydroxypropylcellulose, triglycérides à chaîne moyenne, éthanol à 96 pour cent.

Qu’est-ce que LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

LAMISILATE MONODOSE 1 % se présente sous la forme d'une solution ressemblant à un gel, claire à légèrement opalescente.

Cette présentation est disponible en tube de 4 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Novembre 2020.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

a/ Qu’appelle-t-on un pied d’athlète ?

Le pied d’athlète est une affection du pied due à certaines variétés de champignons microscopiques.

b/ Comment reconnaître un pied d’athlète ?

La mycose du pied (pied d’athlète) débute généralement par une atteinte des 3^ème et 4^ème espaces inter-orteils.

Elle se manifeste par l’apparition entre les orteils de petites peaux avec parfois des fissures ou bien par la présence de cloques remplies de liquide incolore. Elle peut être responsable de démangeaisons très intenses.

A partir de l’atteinte entre les orteils, la mycose peut s’étendre sur le dessus du pied. Il apparaît alors une zone rouge en arc de cercle, bien nette et limitée, qui s’élargit et démange.

Elle ne donne pas d’odeur désagréable au niveau des pieds.

Si l’atteinte siège ou s’étend en dehors de ces zones (entre les orteils et sur le dessus du pied), il est impératif de consulter un médecin car alors il ne s’agit probablement pas d’un pied d’athlète.

Seul le médecin pourra diagnostiquer l’origine de cette atteinte et vous prescrire un traitement adapté.

c/ Quelques conseils généraux :

1) Eviter de gratter les zones infectées même en cas de démangeaison car vous risquez d’étendre l’infection à d’autres zones du corps.

2) Ne partagez pas vos serviettes de toilette, ni vos chaussons, chaussettes etc. afin de ne pas contaminer d’autres personnes.

3) N’utilisez pas de tapis de bain dans la salle de bain familiale.

4) Prenez l’habitude de bien sécher votre peau particulièrement au niveau des pieds et entre les orteils : les mycoses des pieds et des plis sont favorisées par la persistance d’une humidité et l’absence d’aération de la peau.

5) Si vous transpirez, évitez de porter des chaussettes qui facilitent la transpiration comme les tissus synthétiques, préférez le coton.

6) N’utilisez pas de savons particuliers comme les savons acides, utilisez plutôt des savons classiques comme le savon de Marseille ou les savons à pH neutre.

7) Sachez que tous les lieux chauds et humides où de nombreuses personnes marchent pieds nus sont propices à la transmission des mycoses des pieds (douches communes, vestiaires et douches de complexes sportifs, sauna et hammam, salle de bain familiale ...). Dans ces lieux, portez des chaussons de protection comme des « tongs » ou rincez-vous les pieds et séchez-les consciencieusement.

8) Dans le cas où vous vous chaussez sans mettre de chaussettes (notamment l’été), il est préférable de procéder à la désinfection de vos chaussures : demandez conseil à votre pharmacien.

NOTICE Mylan Econazole 1% crème 30g

Dernière mise à jour : 2022-11-15

NOTICE Mylan Econazole 1% poudre 30g

Dernière mise à jour : 2022-11-15

ECONAZOLE MYLAN 1%, poudre pour application cutanée NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'allergie à l'un des composants, ou d'antécédents d'allergie aux imidalozés.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi
Prendre des précautions particulières avec ECONAZOLE MYLAN 1%, poudre pour application cutanée:
· Eviter l'application près des yeux.
· En cas d'application chez l'enfant, sur une grande surface, ou sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de la pénétration plus importante du produit dans ces circonstances.

NOTICE Mylan Ciclopirox vernis 8% 3ml

Dernière mise à jour : 2022-11-15

CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux

Ciclopirox

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?

3. Comment utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : autres antifongiques à usage topique - code ATC : D01AE14.

CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux est destiné au traitement des mycoses (onychomycoses) des ongles des pieds et des mains (affections dues à des champignons). La substance active, le ciclopirox, pénètre l'ongle et détruit les champignons. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?

N’utilisez jamais CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CICLOPIROX MYLAN.

Faites attention avec CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux

· Ne pas avaler.

· Tant que CICLOPIROX MYLAN n’est pas sec, éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

· CICLOPIROX MYLAN ne doit être utilisé qu’en application locale.

· Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d’autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.

· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.

· Si vous avez plusieurs ongles à traiter ou si vous avez un diabète ou une maladie immunitaire, contactez votre médecin, vous pourriez avoir besoin d'un traitement oral complémentaire.

Enfants et adolescents

La sécurité et l’efficacité de CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants n’ont pas été établies.

Autres médicaments et CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Les interactions avec d'autres médicaments ne sont pas connues à ce jour.

CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopirox dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. En conséquence, vous ne devez pas utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux pendant l’allaitement sans un avis médical.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CICLOPIROX MYLAN n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?

Posologie ; mode et voie d’administration ; fréquence d’administration

Voie cutanée.

Usage externe uniquement.

Ce médicament est réservé à l'adulte.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Après chaque utilisation, respectez les conditions de conservation (voir paragraphe 5).

Avant de commencer le traitement par CICLOPIROX MYLAN :

· éliminez le plus possible de tissu malade de l'ongle à l'aide de ciseaux, d'un coupe-ongles ou d'une lime à ongles.

Pendant toute la durée du traitement :

· appliquez une couche fine de CICLOPIROX MYLAN sur toute la surface de tous les ongles malades une fois par jour, de préférence le soir ;

· évitez de vous brosser les ongles avec un savon trop alcalin après l'application du produit ;

· une fois par semaine au moins, avant l'application de CICLOPIROX MYLAN, retirez la couche de vernis avec un dissolvant pour vernis à ongles du commerce ;

· à chaque fois, éliminez le plus possible de bouts d'ongle malade ;

· évitez d'utiliser un vernis cosmétique.

Durée du traitement

La durée du traitement dépend de la gravité de l'infection.

La durée minimum de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et ne doit pas dépasser 6 mois (mycose des orteils).

En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux

N'utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oublié d'appliquer. Poursuivez le traitement conformément à la rubrique 3 de cette notice.

Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux

Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risque de réapparaître. Si vous n'êtes pas certain(e) que votre affection de l'ongle s'est améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Une dermatite de contact (éruption cutanée de type eczéma) peut survenir, dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux

La substance active est :

ciclopirox.................................................................................................................................. 8 g

pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux.

 

Les autres composants sont :

acétate d'éthyle, alcool isopropylique, ester butylique du copolymère d'éther méthylvinylique et d'acide maléique.

Qu’est-ce que CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux.

Flacon de 3 mL avec un pinceau.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT

L'onychomycose : quels sont les facteurs de risque ?

Pour les ongles des pieds :

· microtraumatismes répétés de l'ongle ou des pieds, malposition des orteils ;

· port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou de chaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération ;

· professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures de protection… qui facilitent la transpiration ;

· sports à risque surtout pratiqués pieds nus : natation, judo, marathon.

Pour les ongles des mains :

· présence d'une mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher ;

· contacts répétés avec l'eau (candidose) ;

· traumatisme ou irritation de l'ongle par :

o microtraumatismes répétés (jardinage…),

o utilisation manuelle de détergent (lessives et autres produits corrosifs),

o professions exposées (coiffeur, manucure, podologue).

L'onychomycose : comment prévenir et éviter la contamination ?

Désinfecter les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votre pharmacien.

Traiter toute atteinte cutanée entre les orteils et plantaire le plus rapidement possible.

Utiliser des serviettes individuelles afin d'éviter la contamination des autres personnes.

Sécher minutieusement les espaces inter-orteils et l'ensemble des pieds après la douche ou le bain afin d'éviter la contamination des autres ongles et de la peau.

L'onychomycose : pourquoi est-il important de bien suivre le traitement ?

Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusqu'à la repousse complète de l'ongle, sans interruption.

NE PAS SE DECOURAGER !

Cela peut prendre 3 mois pour les ongles des mains et 6 mois pour les ongles de pied.

Tous les traitements sont longs, car c'est le temps de la repousse de l'ongle sain qui montre l'efficacité.

NOTICE Mylan Econazole 1% émulsion 30g

Dernière mise à jour : 2022-11-15

ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES - code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons).

Candidoses

· Mycoses de muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.

· Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.

Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongique par voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ou vaginal, et ainsi éviter toute récidive.

Dermatophyties

· Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée.

USAGE EXTERNE UNIQUEMENT.

Faites attention avec ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilement dans la peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritation apparaissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, la bouche ou le nez.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car ECONAZOLE MYLAN peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE MYLAN.

ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation d’ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée contient de l’acide benzoïque (E210), du butylhydroxytoluène (E321), du butylhydroxyanisole (E320) et un parfum contenant des allergènes.

Ce médicament contient 200 mg d’acide benzoïque pour 100 g d’émulsion. L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale et peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Ce médicament contient un parfum contenant du linalol, du citronellol et du butylhydroxytoluène (E321). Le linalol et le citronellol peuvent provoquer des réactions allergiques. Le butylhydroxytoluène (E321) peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.

Mode d’administration

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application. Agiter le flacon avant emploi.

2. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que l’émulsion pour application cutanée pénètre complètement. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· une urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée

· La substance active est :

nitrate d'éconazole...................................................................................................................... 1 g

pour 100 g d'émulsion pour application cutanée

· Les autres composants sont :

stéarates de polyoxyéthylèneglycol 300 et 1500 et d'éthylèneglycol, paraffine liquide légère, macrogolglycérides oléiques, parfum PCV 1676 [contient notamment du butylhydroxytoluène (E321)], acide benzoïque (E210), silice colloïdale anhydre, butylhydroxyanisole (E320), eau purifiée.

Qu’est-ce que ECONAZOLE MYLAN 1 %, émulsion pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'émulsion pour application cutanée. Flacon de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

ou

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

NOTICE Mycoster 1% crème 30g

Dernière mise à jour : 2022-11-15

MYCOSTER 1 pour cent, crème

Ciclopirox olamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MYCOSTER 1 pour cent, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème ?

3. Comment utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MYCOSTER 1 pour cent, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MYCOSTER 1 pour cent, CREME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14

Ce médicament est préconisé dans le traitement :

· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries,

· dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSTER 1 pour cent, crème ?

N’utilisez jamais MYCOSTER 1 pour cent, crème :

· si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème.

Précautions d’emploi :

· Ne pas avaler.

· Ne pas appliquer ce médicament près des yeux, sur les muqueuses ou sur les plaies ouvertes.

· Candidoses (infection liée à des champignons) : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MYCOSTER 1 pour cent, crème

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

MYCOSTER 1 pour cent, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER 1 pour cent, crème pendant la grossesse.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER 1 pour cent, crème pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MYCOSTER 1 pour cent, crème n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

MYCOSTER 1 pour cent, crème contient

Ce médicament contient

- de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

- 10 mg d’alcool benzylique par gramme de crème soit 300 mg par tube. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.

3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 1 pour cent, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Si vous avez l’impression que l’effet de MYCOSTER 1 pour cent, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.

Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.

Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :

· Traitement d’attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,

· Au-delà, en traitement d’entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.

RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée, réservé à l’usage externe.

Durée du traitement :

Respectez les conseils de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 1 pour cent, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personne sur 10)

· Lors des premières applications, signes d'exacerbation transitoire locaux au site d'application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ; ces phénomènes sont passagers : ne pas interrompre le traitement.

Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1 000 et une personne sur 100)

· Réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactions allergiques graves : arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).

Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 1 pour cent, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème après la date de péremption mentionnée sur le tube. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après première ouverture du tube, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYCOSTER 1 pour cent, crème

· La substance active est :

Ciclopirox olamine......................................................................................................................1,000 g

Pour 100 g de crème

· Les autres composants sont :

Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique,

tétradécanol, diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan,

alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.

Qu’est-ce que MYCOSTER 1 pour cent, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45 Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

 

NOTICE Mycoster vernis 3ml

Dernière mise à jour : 2022-11-15

MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon

Ciclopirox

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon ?

3. Comment utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres antifongiques à usage topique.

MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon est destiné au traitement des mycoses (onychomycoses) des ongles des pieds et des mains. La substance active, le ciclopirox, pénètre l’ongle et détruit les champignons.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon ?

N’utilisez jamais MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon.

Faites attention avec MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon :

· Ne pas avaler

· Tant que MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon n’est pas sec, éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

· MYCOSTER ne doit être utilisé qu’en application locale.

· Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d’autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.

· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement la couche de vernis avec un dissolvant et contactez votre médecin.

· Si vous avez plusieurs ongles à traiter ou si vous avez un diabète ou une maladie immunitaire, contactez votre médecin, vous pourriez avoir besoin d'un traitement oral complémentaire.

Enfants

La sécurité et l’efficacité de MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants n’ont pas été établies.

Autres médicaments et MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas connues à ce jour.

MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopirox dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. En conséquence, vous ne devez pas utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon pendant l’allaitement sans un avis médical.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon ?

Posologie ; mode et voie d’administration ; fréquence d’administration

Voie cutanée.

Usage externe uniquement. Ce médicament est réservé à l’adulte.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Après chaque utilisation, respectez les conditions de conservation (voir paragraphe 5).

Avant de commencer le traitement par MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon :

· éliminez le plus possible de tissu malade de l’ongle à l’aide de ciseaux, d’un coupe-ongles ou d’une lime à ongles.

Pendant toute la durée du traitement :

· Appliquez une couche fine de MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon sur toute la surface de tous les ongles malades une fois par jour, de préférence le soir.

· Une fois par semaine au moins, avant l’application de MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon, retirez la couche de vernis avec un dissolvant pour vernis à ongle du commerce.

· A chaque fois, éliminez le plus possible de bouts d’ongle malade.

· Evitez d’utiliser un vernis cosmétique.

Durée du traitement

La durée du traitement dépend de la gravité de l’infection.

La durée minimum de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et ne doit pas dépasser 6 mois (mycose des orteils).

En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon

N’utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oublié d’appliquer.

Poursuivez le traitement conformément à la rubrique 3 de cette notice.

Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon

Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risque de réapparaître. Si vous n’êtes pas certain(e) que votre affection de l’ongle s’est améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une dermatite de contact (éruption cutanée de type eczéma) et des réactions allergiques systémiques peuvent survenir, dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Arrêtez d’appliquer MYCOSTER et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ; éruption cutanée (urticaire) et difficulté à respirer.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Après première ouverture, gardez le flacon bien fermé dans l’emballage extérieur.

Après première ouverture, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon

· La substance active est :

Ciclopirox................................................................................................................................... 8 g

Pour 100g de solution filmogène

· Les autres composants sont :

Copolymère d’éther méthylvinylique et de monobutylester d’acide maléique, acétate d’éthyle, isopropanol.

Qu’est-ce que MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application locale en flacon et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’un liquide clair, légèrement visqueux et incolore à légèrement brun-jaune.

Boîte de 1 flacon avec pinceau.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

pierre fabre dermatologie

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

pierre fabre dermatologie

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE fabre medicament production – CAHORS

SITE CAHORS

LE PAYRAT

46000 CAHORS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT

L’onychomycose : quels sont les facteurs de risque ?

Pour les ongles des pieds :

· Microtraumatismes répétés de l’ongle ou des pieds, malpositions des orteils.

· Port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou de chaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération.

· Professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures de protection qui facilitent la transpiration.

· Sports à risque surtout pratiqués pieds nus : natation, judo, marathon.

Pour les ongles des mains :

Présence d’une mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher.

Contacts répétés avec l’eau (candidose).

Traumatisme ou irritation de l’ongle par :

· Microtraumatismes répétés (jardinage…),

· Utilisation manuelle de détergent (lessive et autres produits corrosifs),

· Professions exposées (coiffeur, manucure, podologue).

L’onychomycose : comment prévenir et éviter la contamination ?

· Désinfecter les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votre pharmacien.

· Traiter toute atteinte cutanée entre les orteils et plantaire le plus rapidement possible.

· Utiliser des serviettes individuelles afin d’éviter la contamination des autres personnes.

· Sécher minutieusement les espaces inter-orteils et l’ensemble des pieds après la douche ou le bain afin d’éviter la contamination des autres ongles et de la peau.

L’onychomycose : pourquoi est-il important de bien suivre le traitement ?

Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusqu’à la repousse complète de l’ongle, sans interruption.

NE PAS SE DECOURAGER !

Cela peut prendre 3 mois pour les ongles des mains et 6 mois pour les ongles de pied.

Tous les traitements sont longs car c’est le temps de la repousse de l’ongle sain qui montre l’efficacité.

 

 

 

 

NOTICE Mycoster 1% poudre 30 g

Dernière mise à jour : 2022-11-15

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Ciclopirox olamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

3. Comment utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique pour usage local - code ATC : D01AE14.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des mycoses inter-orteils à dermatophytes (variété de champignon entre les orteils).

Remarque : cette spécialité n’est pas indiquée dans le traitement des autres plis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

N’utilisez jamais MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée, mentionnés à la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.

Evitez le contact avec les yeux.

· Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida).

Autres médicaments et MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée pendant la grossesse.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée, crème pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

1 application par jour : saupoudrer toute la zone atteinte.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

La durée du traitement sera en moyenne de 4 semaines.

Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des dermatites de contact (éruption cutanée telle que l’eczéma) et des réactions locales allergiques de la peau à type de picotement, rougeur, démangeaisons ont été observées au site d’application lors de l’utilisation de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée. La fréquence d’apparition de ces effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

· La substance active est :

Ciclopirox olamine..........................................................................................................………1 g

Pour 100g

· Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs modifié.

Qu’est-ce que MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application cutanée.

Flacon de 15 g ou 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

ou

PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

NOTICE Biogaran Ciclopirox Olamine 1% crème Biogaran 30 g

Dernière mise à jour : 2022-11-15

CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème

Ciclopirox olamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?

3. Comment utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14.

Ce médicament est préconisé dans le traitement :

· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries,

· dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?

N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème :

· Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN.

Ne pas avaler.

Ne pas appliquer ce médicament près des yeux, sur les muqueuses ou sur les plaies ouvertes.

Candidose (infection liée à des champignons) : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).Ce médicament contient de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant la grossesse.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème contient de l’alcool stéarylique, de l’alcool cétylique et de l’alcool benzylique.

Ce médicament contient de l’alcool stéarylique et de de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Ce médicament contient de 1 g d’alcool benzylique pour 100 g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques (par exemple légère irritation locale).

3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

Si vous avez l'impression que l'effet de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.

Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.

Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :

· traitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,

· au-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.

RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée, réservé à l'usage externe.

Durée du traitement

Respectez les conseils de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personne sur 10)

· Lors des premières applications, signes d'exacerbation transitoire locaux au site d'application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ; ces phénomènes sont passagers : ne pas interrompre le traitement.

Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1 000 et une personne sur 100)

· Réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactions allergiques graves : arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).

Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème

· La substance active est :

Ciclopirox olamine............................................................................................................... 1 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristylique, diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.

Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

BP 16

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).