BIAFINE, émulsion pour application cutanée

Trolamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BIAFINE, émulsion pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIAFINE, émulsion pour application cutanée ?

3. Comment utiliser BIAFINE, émulsion pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BIAFINE, émulsion pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BIAFINE, émulsion pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie).

· Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.

· Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée non infectée

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BIAFINE, émulsion pour application cutanée ?

N’utilisez jamais BIAFINE, émulsion pour application cutanée :

· Si vous êtes allergique à la trolamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une plaie hémorragique (avec saignements).

· Si vous avez une lésion infectée.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BIAFINE, émulsion pour application cutanée.

En cas de brûlure avec formation de cloque ou de brûlure étendue, ou en cas de plaie profonde ou étendue, une consultation médicale est indispensable avant d'appliquer un médicament sur la lésion.

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.

Ne pas appliquer près des yeux.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BIAFINE, émulsion pour application cutanée

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BIAFINE, émulsion pour application cutanée avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BIAFINE, émulsion pour application cutanée contient du propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et arôme Yerbatone.

Ce médicament contient 38 mg de propylène glycol par dose de 1,65 g et peut causer une irritation cutanée.

Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient un parfum (arôme Yerbatone) contenant les substances suivantes : 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentyl-cyclohexènecarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER BIAFINE, émulsion pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de la notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques : suivre les recommandations de votre médecin. En général, 2 à 3 applications quotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer par un léger massage.

· Brûlures du second degré et autres plaies cutanées : une consultation auprès de votre médecin est nécessaire (voir Avertissements et précautions). Après nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d'émulsion sur la lésion. Recouvrir si besoin d'une compresse humidifiée et terminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.

· Brûlures du premier degré : en cas de brûlure étendue, une consultation auprès de votre médecin est indispensable (voir Avertissements et précautions). Appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.

Mode d’administration

· Voie cutanée.

Utilisation chez les enfants

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de BIAFINE, émulsion pour application cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser BIAFINE, émulsion pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BIAFINE, émulsion pour application cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Douleurs (picotements) modérées et transitoires (15 à 30 minutes) pouvant survenir après l'application.

· Rare allergie de contact.

· Très rare cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.

· La présence de certains excipients peut éventuellement provoquer une irritation cutanée, ou des réactions cutanées locales (par exemple dermites de contact) ou des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BIAFINE, émulsion pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BIAFINE, émulsion pour application cutanée

· La substance active est :

Trolamine........................................................................................................................ 0,670g

· Les autres composants sont :

Stéarate d'éthylène glycol, acide stéarique, palmitate de cétyle, paraffine solide, paraffine liquide, perhydrosqualène, propylèneglycol*, huile d'avocat, alginate de trolamine et de sodium, sorbate de potassium*, parahydroxybenzoate de méthyle sodé* (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodé* (E 217), arôme yerbatone*, eau purifiée.

· *Voir rubrique 2

Qu’est-ce que BIAFINE, émulsion pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'émulsion pour application cutanée.

Tube de 46,5 g, 93 g, 139,5 g ou 186 g et flacon pressurisé de 50 ml et 150 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1 RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

JANSSEN-CILAG

DOMAINE DE MAIGREMONT

27100 VAL DE REUIL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

Alcool éthylique à 70°

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée ?

3. Comment utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTISEPTIQUE de faible activité (D : dermatologie)

- Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues,

- Préparation de la peau avant injection ou ponction.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée ?

N’utilisez jamais ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En raison de la présence de dérivés terpéniques (camphre), ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

- Nourrissons de moins de 30 mois,

- Enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Mises en gardes

· Usage externe. Ne pas avaler.

· L’alcool ne doit pas être utilisé pour la pratique des alcoolémies.

· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entrainer à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

Respecter les conseils d’utilisation :

- Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir la rubrique Posologie)

- Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

- Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d’emploi

· Ne pas appliquer sur les muqueuses (alcool éthylique à 70°).

· Ne pas utiliser sous un pansement occlusif (majoration du risque de sensibilisation). L’alcool peut être irritant sur les tissus lésés.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée ?

Posologie

Extraire la compresse de son emballage et appliquer sur la partie à traiter.

Jeter la compresse après usage.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Risque d’allergie à l’un des constituants (tartrazine E102).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

- Risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,

- Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée

· La substance active est :

Alcool éthylique à 70°...................................................................................................... 2,5 ml

pour une compresse imprégnée.

Les autres excipients sont : Camphre synthétique, tartrazine (E102).

Compresse d’ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm imprégnée.

Qu’est-ce que ALCOOL A USAGE MEDICAL GILBERT 2,5 ml, compresse imprégnée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une compresse imprégnée conditionnée en sachet.

Boîte de 12 ou 200 sachets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP 115

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP 115

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif

Acide salicylique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

3. Comment utiliser FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

KERATOLYTIQUE (Dermatologie) - code ATC : D11AF

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un coricide préconisé dans le traitement local d’appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au latex, contactez-le avant de prendre ce médicament.

N’utilisez jamais FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas de cors infectés.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

En cas d'artérite, de diabète ou de neuropathie, consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone à traiter.

Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.

Précautions d'emploi

En cas d'échec du traitement bien conduit ou en cas de récidive, consulter votre médecin. Il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).

Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Ne pas déborder sur la peau saine.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

FEUILLE DE SAULE TOUT PRET CORT 40 g/100 g, emplâtre adhésif contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques graves.

3. COMMENT UTILISER FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer chaque soir un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à 5 jours.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée

Durée du traitement

3 à 5 jours.

Si vous avez utilisé plus de FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif que vous n’auriez dû

Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtres adhésifs

Si vous oubliez d’utiliser FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Irritation de la peau en cas d’application sur la peau saine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif

· La substance active est :

Acide salicylique.............................................................................................................. 40,0 g

Pour 100 g d’emplâtre adhésif.

· Les autres composants sont :

Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d’abeille jaune, caoutchouc (latex), colophane.

Excipients à effet notoire : graisse de laine (lanoline), caoutchouc (latex)

Qu’est-ce que FEUILLE DE SAULE TOUT PRET COR 40 g/100 g, emplâtre adhésif et contenu de l’emballage extérieur

Le médicament se présente sous forme d’un emplâtre adhésif en boîte de 9.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP 115

14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif

Acide salicylique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

3. Comment utiliser FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

KERATOLYTIQUE (Dermatologie) - code ATC : D11AF

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un coricide préconisé dans le traitement local d’appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) que vous étiez allergique au latex, contactez-le avant de prendre ce médicament

N’utilisez jamais FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas de cors infectés.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

En cas d'artérite, de diabète ou de neuropathie, consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone à traiter.

Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.

Précautions d'emploi

En cas d'échec du traitement bien conduit ou en cas de récidive, consulter votre médecin. Il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).

Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Ne pas déborder sur la peau saine.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLONT 40 g/100 g, emplâtre adhésif contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques graves.

3. COMMENT UTILISER FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer chaque soir un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à 5 jours.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée

Durée du traitement

3 à 5 jours.

Si vous avez utilisé plus de FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif que vous n’auriez dû

Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtres adhésifs

Si vous oubliez d’utiliser FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Irritation de la peau en cas d’application sur la peau saine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif

· La substance active est :

Acide salicylique.............................................................................................................. 40,0 g

Pour 100 g d’emplâtre adhésif.

· Les autres composants sont :

Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d’abeille jaune, caoutchouc (latex), colophane.

Excipients à effet notoire : graisse de laine (lanoline), caoutchouc (latex)

Qu’est-ce que FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif et contenu de l’emballage extérieur

Le médicament se présente sous forme d’un emplâtre adhésif ; boîte de 5 emplâtres adhésifs.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP 115

14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}.

HEC, pommade pour application cutanée et nasale

Phénazone

Acide tannique

Extrait fluide d’hamamélis

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après la fin du traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HEC, pommade pour application cutanée et nasale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?

3. Comment utiliser HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HEC, pommade pour application cutanée et nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations nasales (R : Système respiratoire) - code ATC : R01AX30

Dermatologie :

Traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

Rhinologie :

Traitement local d’appoint en cas de saignement de nez.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après la fin du traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?

N’utilisez jamais HEC, pommade pour application cutanée et nasale :

· si vous êtes allergique à la phénazone, à l’acide tannique, à l’extrait fluide d’hamamélis ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment aux pyrazolés, au baume du Pérou, à la graisse de laine (lanoline),

· si vous êtes sous oxygénothérapie en raison du risque de brûlures lié à la présence de corps gras dans la pommade,

· si vous avez des lésions infectées.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEC, pommade pour application cutanée et nasale.

Il est important de prévenir votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d’un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car un risque d’hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la phénazone en application locale.

Enfants

Il n’existe pas d’utilisation justifiée de HEC, pommade pour application cutanée et nasale dans la population pédiatrique.

Autres médicaments et HEC, pommade pour application cutanée et nasale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HEC, pommade pour application cutanée et nasale avec des aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il n’existe aucune donnée chez l’homme. HEC, pommade pour application cutanée et nasale n’est pas recommandé au cours de la grossesse. Il ne doit pas être utilisé au cours de l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HEC, pommade pour application cutanée et nasale contient du baume du Pérou et de la graisse de laine (lanoline).

Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

3. COMMENT UTILISER HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Dermatologie : La dose recommandée est de 1 ou 2 applications par jour.

Rhinologie : En imprégnation de mèches nasales.

Mode d’administration

Voie cutanée et nasale.

Si vous avez utilisé plus de HEC, pommade pour application cutanée et nasale que vous n’auriez dû :

Rincez abondamment à l’eau.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser HEC, pommade pour application cutanée et nasale :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser HEC, pommade pour application cutanée et nasale :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions d’irritations locales à type de sensation de brûlure, éternuement, écoulement ou congestion nasale ainsi que des réactions cutanées et allergiques générales pouvant être graves (démangeaisons, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires) ont été rapportées au cours de la surveillance après commercialisation.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HEC, pommade pour application cutanée et nasale

· Les substances actives sont :

Phénazone....................................................................................................................... 0,75 g

Acide tannique............................................................................................................... 12,50 g

Extrait fluide d'hamamélis................................................................................................. 0,75 g

Pour 100 g de pommade.

· Les autres composants sont : Baume du Pérou, pectine, eau purifiée, graisse de laine (lanoline), dibéhénate de glycérol, triglycérides à chaîne moyenne (Labrafac CC).

Qu’est-ce que HEC, pommade pour application cutanée et nasale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade pour application cutanée et nasale, tube de 25 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

OU

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 LAKE DRIVE

CITYWEST

BUSINESS CAMPUS

DUBLIN 24, D24 PPT3

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

DERMOCUIVRE, pommade

Sulfate de cuivre, Oxyde de zinc

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DERMOCUIVRE, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DERMOCUIVRE, pommade ?

3. Comment utiliser DERMOCUIVRE, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DERMOCUIVRE, pommade ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DERMOCUIVRE, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie) - code ATC : D02AB

Ce médicament est préconisé dans le traitement des irritations cutanées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DERMOCUIVRE, pommade ?

N’utilisez jamais DERMOCUIVRE, pommade :

· si vous êtes allergique au sulfate de cuivre, à l’oxyde de zinc ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· sur des lésions infectées.

· sur des lésions suintantes.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DERMOCUIVRE, pommade.

Evitez toute application sur les muqueuses.

Ce médicament contient de la graisse de laine (Lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DERMOCUIVRE, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DERMOCUIVRE, pommade avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse ou l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DERMOCUIVRE, pommade contient de la graisse de laine (Lanoline).

3. COMMENT UTILISER DERMOCUIVRE, pommade ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer localement 2 à 3 fois par jour.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de DERMOCUIVRE, pommade que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser DERMOCUIVRE, pommade :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DERMOCUIVRE, pommade :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Notamment :

· allergie à l’un des constituants du produit (graisse de laine ou lanoline, …).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DERMOCUIVRE, pommade ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le tube dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DERMOCUIVRE, pommade

· Les substances actives sont :

Sulfate de cuivre pentahydraté................................................................................................ 0,20 g

Oxyde de zinc...................................................................................................................... 10,00 g

Pour 100 g de pommade.

· Les autres excipients sont :

Paraffine liquide, vaseline, graisse de laine, eau purifiée.

Qu’est-ce que DERMOCUIVRE, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade.

Tube de 25 g ou de 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER

50 AVENUE JEAN MONNET

07200 AUBENAS

Ou

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 LAKE DRIVE,

CITYWEST BUSINESS CAMPUS

DUBLIN 24, D24 PPT3

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CICADERMA, pommade

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CICADERMA, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICADERMA, pommade ?

3. Comment utiliser CICADERMA, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CICADERMA, pommade ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CICADERMA, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

CICADERMA, pommade est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les plaies, les brûlures superficielles de faible étendue et les piqûres d’insectes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICADERMA, pommade ?

N’utilisez jamais CICADERMA, pommade :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Sans objet.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CICADERMA, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CICADERMA, pommade avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

CICADERMA, pommade peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CICADERMA, pommade contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CICADERMA, pommade ?

Posologie :

Appliquer la pommade deux à trois fois par jour après avoir soigneusement nettoyé la peau.

Durée de traitement :

La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 semaine.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Utilisation chez les enfants

Sans objet

Si vous avez utilisé plus de CICADERMA, pommade que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser CICADERMA, pommade

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CICADERMA, pommade

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CICADERMA, pommade ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne pas utiliser au-delà de 1 an après première ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CICADERMA, pommade

· Les substances actives sont :

Digesté en vaseline de Calendula officinalis sommités fleuries, Hypericum perforatum sommités fleuries, Achillea millefollium sommités fleuries (2/1/1 : 10) ................................................................................. 97 g

Ledum palustre, teinture mère................................................................................................... 1,5 g

Pour 100 g de pommade.

· Les autres composants sont : vaseline, éthanol à 60% V/V.

Qu’est-ce que CICADERMA, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade.

Il est conditionné dans un tube aluminium de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale

Povidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale ?

3. Comment utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11 (Système génito-urinaire)

Ce médicament est un antiseptique iodé.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales et dans la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale ?

N’utilisez jamais BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale :

· dans le cas d’un usage répété, à partir du 2^ème trimestre de la grossesse.

· en cas d’allaitement.

· antécédent d’allergie à l’un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions d’intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 10%, solution vaginale.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale :

Mises en garde spéciales

L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans la circulation générale (voir rubrique Quels sont les effets indésirables éventuels ?), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur une muqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale est favorisé en cas d'insuffisance rénale.

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).

Précautions d'emploi

Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance notamment les produits spermicides (risque d'inactivation), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale ?

Posologie

Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales:

Une ou deux injections vaginales quotidiennes: diluer avec deux cuillères à soupe par litre d'eau tiède.

Utilisation pure:

Badigeonnage internes ou externes avec la solution pure.

Mode d'administration

Voie vaginale.

Fréquence d'administration

La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon les besoins du patient.

Durée du traitement

L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin.

Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale que vous n’auriez dû

En cas d’ingestion orale massive, contactez rapidement un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· en cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde.

· des réactions cutanées locales peuvent se produire: dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.

· possibilité d'irritation des muqueuses;

· exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent se produire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE 10 POUR CENT, SOLUTION vaginale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale

· La substance active est :

Povidone iodée (titrée à 10% d’iode).......................................................................................... 10 g

Pour 100 ml

· Les autres composants sont :

Ether laurique de macrogol (9), hydroxyde de sodium (q.s. pH = 2), eau purifiée.

Qu’est-ce que BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution vaginale.

Boîte de 1 flacon de 30, 125, 250, 500 ou 5 l ou boîte de 50 flacons de 5 ou 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

Avenue J.F. Kennedy

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée (moussante)

Povidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée (moussante) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectants – code ATC : D08AG02

Ce médicament est un antiseptique à base d’iode.

Il est indiqué pour :

· le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s’infecter,

· le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien,

· le lavage antiseptique pré-opératoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée (moussante) ?

N’utilisez jamais BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée :

· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2^ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement,

· chez le prématuré et le nouveau-né (âgé de moins de 1 mois),

· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,

· en association avec les antiseptiques dérivés du mercure,

· antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE SCRUB 4%.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas suivants :

· en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée :

Mises en garde spéciales

L'iode de ce médicament peut traverser la peau en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale.

Dans la préparation de l’opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.

L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi

Rincer après usage.

Autres médicaments et BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée

Eviter l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques différents.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée (moussante) ?

Mode d'administration

Voie cutanée.

· Lavage hygiénique des mains : le produit s'utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.

· Lavage chirurgical des mains : renouveler ce protocole pendant 3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.

· Lavage des plaies souillées : utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.

Préparation de l’opéré :

La préparation de l'opéré doit être effectuée moins de deux heures avant l'intervention, avec 60 ml de produit pur :

· Mouiller la tête, les cheveux et l'ensemble du corps sous la douche.

· Effectuer le lavage antiseptique en quatre temps. Frotter jusqu'à décoloration de la mousse :

1. La tête et les cheveux avec 10 ml de Betadine Scrub 4 %. Ne pas rincer.

2. Le tronc et les membres supérieurs avec 10 ml de Betadine Scrub 4 %, en insistant au niveau des aisselles et du nombril. Ne pas rincer.

3. La région génitale et les membres inférieurs avec 10 ml de Betadine Scrub 4 %, en insistant au niveau des organes génitaux, du pli interfessier et entre les orteils. Ne pas rincer.

4. Puis rincer abondamment l'ensemble du corps.

· Renouveler les opérations de lavage en respectant le même protocole, puis sécher avec une serviette propre et mettre des vêtements propres.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû :

En cas d'ingestion orale massive contacter rapidement un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde notamment chez le prématuré et le nourrisson.

· Des réactions cutanées locales peuvent se produire : dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.

· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée.

· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels que des troubles de la fonction rénale ont été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée (moussante) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser BETADINE SCRUB 4 % après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après première ouverture du flacon, ce médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ambiante.

Avant ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée (moussante)

· La substance active est :

Povidone iodée....................................................................................................................... 4,0 g

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont :

Solution à 60 % de sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane (sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane, éthanol dénaturé par du méthanol, eau purifiée), bis (hydroxyéthyl) lauramide, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée (moussante) et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 30 ml, 50 ml, 60 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1 l ou de 5 l.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

MM/AAAA

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée

Povidone iodée/Ethanol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique et désinfectant – code ATC : D08AG02

USAGE EXTERNE.

Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).

BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est préconisé dans :

· l'antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie ou avant certains gestes invasifs tels que ponctions et injections

· l'antisepsie chirurgicale : préparation du champ opératoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée ?

N’utilisez jamais BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée :

· chez le prématuré et le nouveau-né (âgé de moins de 1 mois),

· antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés,
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.

Avertissements et précautions

Faites attention avec BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée :

Mises en garde spéciales

Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure.

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale.

Dans la préparation de l’opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.

BETADINE ALCOOLIQUE 5 % ne doit pas être utilisée chez les grands brûlés (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

De façon générale :

L'iode contenu dans ce médicament peut traverser la peau en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).

L'utilisation chez l'enfant de 1 à 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien : en effet, chez le jeune enfant, l'application de ce médicament nécessite des précautions particulières : l'application doit se limiter à une application brève, peu étendue et suivie d'un rinçage à l'eau stérile.

NE PAS AVALER.

Autres médicaments et BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée

· Ne pas associer avec des produits contenant du mercure (formation de dérivés très irritants).

· Modification possible des résultats de la thyroïde.

· Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée ?

Posologie

Antisepsie de la peau saine avant acte de chirurgie ou avant certains gestes invasifs tels que ponctions et injections :

Avant de pratiquer l'acte de petite chirurgie ou le geste invasif, le professionnel de santé va appliquer environ 5 ml du produit sur la surface de la peau avec une compresse stérile pendant au moins 10 secondes, et avec un temps de séchage d'environ 30 secondes.

Antisepsie chirurgicale : préparation du champ opératoire

· Détersion cutanée par une solution pour application cutanée moussante à base de povidone iodée

· Rinçage par 10 ml de sérum physiologique

· Séchage par compresse stérile

· Antisepsie cutanée en 2 applications successives d'une minute de Bétadine alcoolique 5% séparées par un temps de séchage spontané d'une minute à l'air.

Mode d’administration

VOIE CUTANEE

Ce médicament est réservé à l'usage externe et à l'application sur la peau saine avant acte de petite chirurgie ou avant certains gestes invasifs tels que ponctions et injections ou à la préparation d'un champ opératoire.

Si vous avez utilisé plus de BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû :

En cas d'ingestion orale massive, susceptible d'entraîner une intoxication grave, contactez rapidement votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde, notamment chez le prématuré et le nourrisson.

· Des réactions cutanées locales peuvent se produire : dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.

· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE ALCOOLIQUE 5%. En cas d’application sur de larges surfaces, des effets généraux ont été observés : trouble de la fonction rénale avec acidose métabolique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser BETADINE ALCOOLIQUE 5% après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après première ouverture du flacon, ce médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ambiante.

Avant ouverture, à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée

· La substance active est :

Povidone iodée...................................................................................................................... 5,00 g

Ethanol à 96%.................................................................................................................... 72,00 ml

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont :

Glycérol à 85 %, éther laurique de macrogol (9), eau purifiée.

Qu’est-ce que BETADINE ALCOOLIQUE 5%, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 10, 50, 125 ou 500 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN MEDICAL SAS

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

MM/AAAA

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).